ザガーロは、2015年9月28日に本社をイギリスに置くグラクソ・スミスクライン(GSK社)がAGA治療薬として厚生労働省から承認を得た薬剤です。発売は2016年6月13日で、少し期間が空いてからの発売となりました。
元々ザガーロの成分であるデュタステリドは前立腺肥大治療薬として2009年に承認を受けており、アボルブという名前で使われていました。しかし、AGA治療(薄毛治療)の代表であるプロペシア(成分名フィナステリド)よりもザガーロ(成分名デュタステリド)の方が強力な効果があることが分かり、新たにAGA治療薬として承認を受けたのです。ユナイテッドクリニックはこのザガーロを日本で初めて紹介したクリニックです。今回はザガーロジェネリックについてお話しいたします。
ザガーロの効果
ザガーロはAGA治療において、プロペシア(フィナステリド)よりも1.7倍強い効果があるといわれ、プロペシアからデュタステリド製剤に切り替えた77%の方が効果を実感しています。ザガーロの主成分デュタステリドはAGAの原因である男性ホルモン(DHT:ジヒドロテストステロン)の産生を抑制します。薄毛・AGAの方の頭皮にはこのDHTが高濃度にみられます。髪の毛の寿命(ヘアサイクル)は3~6年ほどになるのですが、一旦DHTを生成してしまうと3カ月~1年未満にまで縮められてしまい、その結果、軟らかく短いまだ成長しきっていない髪の毛が大量に脱毛してしまい、一本一本が細く短くなってしまうため全体的に薄毛が目立っていきます。また、髪の毛の生成を中止させるように働きかけるため、脱毛だけでなく発毛も妨げるという恐ろしい男性ホルモンがDHTなのです。AGAは進行性のため、何も対策をとらないと薄毛は進行していきます。
この悪玉男性ホルモンのジヒドロテストステロン(DHT)は2つのものから生成されます。テストステロンと5α還元酵素です。テストステロンというのは単体では脱毛に関与しません。元々は男らしさや、やる気、決断力に関わるホルモンですが、髪の毛の毛根などに存在する5α還元酵素(5αリダクターゼ)という酵素の働きによってジヒドロテストステロン(DHT)に変換され、薄毛を引き起こしてしまうのです。
ザガーロ(デュタステリド)は、このジヒドロテストステロンを作ってしまう5α還元酵素(5αリダクターゼ)の働きを阻害することでジヒドロテストステロンの産生を抑制します。しかし、それではプロペシア(フィナステリド)の効果と同じです。ザガーロ(デュタステリド)はプロペシア(フィナステリド)よりも強い効果で知られています。5α還元酵素(5αリダクターゼ)には実はⅠ型とⅡ型が存在しています。このうちプロペシア(フィナステリド)はⅡ型のみを阻害するAGA治療薬です。ザガーロ〈デュタステリド)はⅠ型・Ⅱ型双方の働きを阻害します。それ以外にも、ザガーロ(デュタステリド)は薬剤の半減期間が非常に長く、約2週間以上続くことが公式に発表されています。これは長く継続して服用する必要のあるAGA治療において、安定した効果をもたらすと考えられます。プロペシア(フィナステリド)のおよそ1.6~1.7倍の脱毛抑制効果があり、デュタステリドに切り替えた方の77%が発毛実感しています。
ザガーロジェネリック
現在では国が使用を推奨し、テレビCM等で一般的に普及しているジェネリック医薬品。新薬(先発医薬品、先発品)の特許が切れたのち、その新薬と同等の効果、安全性があると認められたものがジェネリックと呼ばれます。
ザガーロにもそのジェネリック医薬品はあるのでしょうか。ザガーロは特許をとりたてのため日本国内にザガーロジェネリックはありません。しかし、国によって特許に関する事情、決まりが違うため製造・販売されているものもあります。ザガーロジェネリックはデュタステリド0.5mgとして海外で販売されています。デュタス、デュプロスト、デュタプロスといった名前で販売されているようです。海外ではかなり名の知れた製薬会社が製造販売を行っているものもあり、どれも正規の薬剤となります。
デュタステリド0.5mgを成分としているのはザガーロだけではなくアボルブも同じです。つまり違うのは商品名と適応だけといえますね。日本の特許は約10年ほどといわれています。アボルブが販売されて6年経ちますのであと4年ほどでデュタステリド製剤のジェネリックが日本でも販売開始されるかもしれません。ただし、個人輸入や通販などで購入した場合は流通経路もわからないため偽物が多く、健康被害がでる場合もあります。ザガーロジェネリックの処方は正規の流通経路を持つクリニックが安心できるでしょう。
飲み方・服用方法
これらデュタステリド製剤の飲み方・服用方法はザガーロの飲み方と変わりません。1日に1回1錠、ご自身の都合に合わせ、また忘れにくいタイミングで服用しましょう。例えば夕食後や寝る前など、日々のルーティンのようにできるタイミングにしましょう。口の中で噛むと成分が口内の粘膜などを傷つける恐れがあるので控えましょう。また、デュタステリドは女性と子供は服用できないだけでなく、触れることもしないよう注意が必要です。特に妊娠中の女性は、お腹の中の赤ちゃんに悪影響が出る恐れがあります。服用する男性で、パートナーやお子様がいる家庭の場合は薬剤の管理も注意しましょう。プロペシア(フィナステリド)もそうでしたが肝機能に障害のある方も注意が必要です。服用をお考えの場合はかかりつけの医師や病院に必ず相談してから判断しましょう。
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