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最近テレビでもCMで流れるくらい、日本でも「ジェネリック医薬品」について認知度が上がってきたと思いますが、まだまだジェネリック医薬品の知識について正しい知識をお持ちになっている方は少ないかと思います。

今回はレビトラのジェネリック医薬品についてお話させていただこうと思います。また、ジェネリック医薬品がどのようなものになるのかについてもお話しさせていただきます。

レビトラ（バルデナフィル）とは

ED治療薬と言えば最初に処方・販売が開始された「バイアグラ(シルデナフィル)」がもっとも有名です。アメリカで発売されたのが1998年で、15年以上経った現在でも愛用してる方が多いED治療薬です。ただ、やはり最初に開発・販売された薬剤だったため、様々な問題点や改良点が発覚します。その問題点を改良したのが「レビトラ(バルデナフィル)」です。

レビトラは、ドイツのバイエル社が開発した世界で2番目のED治療薬です。バイアグラは「食事の影響を受けやすく、副作用も出やすい」弱点を持っていましたが、レビトラはその弱点をうまく補うことが出来ているので、バイアグラの改良版と呼ばれることがあります。またレビトラの主成分は「バルディナフィル」はバイアグラの有効成分「シルデナフィル」に比べて水に溶けやすい性質を持っているため、体内への吸収が早い性質を持っています。そのため個人差はありますが、薬剤を服用して早い人では10分ほどで効果を実感なされる方もいます。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品(後発医薬品)とは、新薬(先発医薬品)の特許期間が終わった後に同様の効果・効能を有していると認められ、同じ有効成分で製造・販売されている医薬品です。ジェネリック(generic)は、英語で「一般的な」という意味であり、日本では「後発・後発品」と呼ばれることもあります。

ジェネリック医薬品は、先発薬の特許期間が切れないと製造・販売することが出来ません。薬剤の特許には、何種類かあり、「有効効成分の特許」「製法特許」「製造特許」などがあります。医療用医薬品の特許は、特許出願を特許庁に出願した日から20年間もの特許期間(原則20年、最大25年)があります。しかし、上記の特許期間が終わり、ジェネリック医薬品の製造の許可が下りても安全性や同効果が得られるかなどの厳しい基準をクリアしなげれば販売することが出来ません。

レビトラのジェネリック医薬品

作用機序について

ED治療薬(レビトラ・バイアグラ・シアリス)は、5α還元酵素阻害薬という薬剤に分類されます。正常な勃起を促すには、cGMP(サイクリックグアノシンーリン酸）という海綿体内にある物質が血管を拡張させることで血流が流れやすくなり、陰茎が硬く太くなります。しかし、ED(勃起不全)の方は、このcGMPの分泌が少ないもしくは、cGMPを壊してしまうPDE-5(ホスホジエステラーゼ5型)の分泌が多いため、正常な勃起を行うことが出来ません。ED治療薬は、こうしたPDE-5を阻害することで正常な勃起を促すことができます。ED薬はPDE-5阻害薬と呼ばれることもあります。

レビトラのジェネリック医薬品とは

現在レビトラは特許が切れておらず、日本国内ではジェネリック医薬品は製造・販売はされておりません。しかし、世界では国によって特許に関する法律などが変わってくるために、何年も前からレビトラのジェネリックの研究や開発、販売が行われています。

アメリカでは、レビトラの販売元であるバイエル社がレビトラのジェネリック医薬品として「スタキシン」を販売しています。レビトラとスタキシンは製造しているメーカーと有効成分は一緒ですが、スタキシンはOD錠(水なしで飲める)なので人気です(勿論水と一緒に服用できます)。

スタキシンの他には、「バリフ」「バリフオーラルゼリー(ジェリー)」など様々なレビトラのジェネリック医薬品が現在世界で使用されています。

効果について

レビトラのジェネリック医薬品とレビトラとの有効成分は同じバルデナフィルですので、効果もまったく同じです。服用してからの効果発現時間は約10分～30分で、約1時間後にピークを迎えます。効果の持続時間は、約５時間～８時間程です。レビトラは、バイアグラ(シルデナフィル)と比べると即効性と持続力も高く、食事アルコールの影響もに受けにくい薬剤です。そして、バイアグラと比べて副作用が少ないことも特長です。

副作用・服用の注意点

レビトラのジャネリック医薬品の副作用

レビトラのジェネリック医薬品の副作用は、レビトラと同じ有効成分ですので副作用も同じです。「顔のほてり」「頭痛」「鼻詰まり」「動悸」「目の充血」などがあります。しかし、どれも深刻なものではなく、特に「顔の火照り」「目の充血」「鼻づまり」などは薬が効いてきた合図と思って下さい。「頭痛」が酷い場合は、ロキソニン(頭痛薬)などと併用しても問題ありません。有効成分であるバルデナフィルの効果持続時間である約5時間～8時間で副作用症状が治まりますが、副作用の症状が酷い場合は必ず専門機関の医師にご相談ください。

服用の注意点

以下の方はレビトラ(バルデナフィル)を服用出来ません。

薬の通販・個人輸入

日本国内では一般でレビトラのジェネリック医薬品は流通していないために、通販・個人輸入もしくは、専門クリニックや病院などの医療機関から処方してもらうしか入手することが出来ません。

通販サイトでは、激安・格安でジェネリック医薬品を購入することでが出来ます。しかし、通販・個人輸入で購入した薬剤は約6割は偽物であると報告されています。これらは効果がないだけならまだしも、人体に悪影響を及ぼす可能性があります。

クリニック・病院では医師が所轄の厚生局（構成労働省の出先機関）から薬監証明を取得すれば、本物のジェネリック医薬品を輸入することが可能です。ジェネリック医薬品を購入の際には、安全な流通ルートがある専門の医療機関で処方してもらうようにしましょう。そして、お薬にはそれぞれ併用禁忌薬や禁忌があります。必ず服用する前に専門の医師に診断、ご相談してください。

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