コラム

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2016.06.03

フィナステリド「ファイザー」処方

フィナステリドとは薄毛治療薬のことで正式にはAGA治療薬(男性型脱毛症治療薬)と呼ばれています。フィナステリドには0.2mg錠と1mg錠があり、通常0.2mgを服用することになっていますが実際の臨床では1mg錠の服用が一般的です。フィナステリドは主成分の名前でジェネリック薬はすべてフィナステリド~と表記されます。フィナステリド製剤の先発品はプロペシアといい、2005年に厚生労働省の認可が下り販売が開始されました。そして10年後の2015年特許期間が過ぎたためジェネリックプロペシアであるファイザーフィナステリドの販売開始とともに各社からジェネリックプロペシアがフィナステリド~の名前で販売開始されています。

今回はフィナステリド「ファイザー」の処方、効果、副作用、価格、評判、フィナステリドが効かない方についてもお話しいたします。フィナステリドにはほかにも沢井製薬のフィナステリド「サワイ」やクラシエのフィナステリド「クラシエ」、海外ではフィンペシアなどがあります。またユナイテッドクリニックではAGA新薬「ザガーロ(ZAGALLO)」を処方しておりますが、ユナイテッドクリニックはザガーロ(ZAGALLO)を日本で最初に紹介したクリニックとしても知られています。

フィナステリドとは

フィナステリドは元々前立腺肥大症の薬剤を研究していた際に被験者が多毛を訴えたため、改めてAGA治療薬としての研究が進み誕生したという経緯があります。このように別の薬剤を研究していた途中で思わぬ副作用から新薬が開発されるというのはよくあることで、例えばED薬のバイアグラも元は狭心症の薬剤でした。フィナステリドの効果や作用機序についてお話しする前にAGAの症状とはどういうものなのか?についてご説明いたします。

薄毛・AGAの原因
AGAとは思春期以降の成人男性の頭頂部や生え際の前頭部またはその両方から薄毛が進行することをいいます。このように薄毛になる原因は様々で、遺伝、男性ホルモンの影響、食生活、頭皮環境、飲酒、喫煙、生活習慣病、ストレスなどがあります。特に遺伝で禿げるというのは昔からよくいわれますが、自分の母親の祖父から隔世遺伝するというのが最も有名な説です。遺伝によって考えられるもう一つは感受性についてです。遺伝が?薄毛の?何の感受性?かというと5αリダクターゼという薄毛にかかわる酵素の活性に対する感受性のことです。5αリダクターゼという酵素は髪の毛の毛乳頭に存在します。5αリダクターゼは普段は脱毛と関係ない男性ホルモンであるテストステロンを薄毛の元凶ホルモンDHT(ジヒドロテストステロン)に変換させる酵素です。この酵素が活性化するとヘアサイクルが乱れ、まだ育ち切らない弱く、細く、短い、軟毛が多く抜けます。また、DHTは髪の毛の作成自体を中止させるように働き、一旦AGAになると進行性に薄毛が進みます。この5αリダクターゼの活性に遺伝が大きく関わっていると考えられています。遺伝と男性ホルモンDHT(ジヒドロテストステロン)が2大原因ですが、環境因子も大きく関わり、食事、ストレス、生活習慣なども関わっています。これらのケアもAGA治療には大事になります。

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フィナステリドの脱毛抑制効果
フィナステリド製剤は前述の5αリダクターゼという酵素のうちⅡ型を阻害し、DHTの生成を抑制することでヘアサイクルを改善させ、抜毛を抑える薬剤です。5αリダクターゼはⅠ型とⅡ型があり、Ⅰ型は身体全体の皮脂腺に多く含まれ、Ⅱ型は頭頂部や前頭部の毛乳頭に多く含まれます。Ⅱ型を抑えるのがフィナステリド、Ⅰ型とⅡ型の両方を抑える働きがあるのがデュタステリドです。そのためデュタステリドの方が脱毛抑制効果が強いことが知られています。5αリダクターゼの分泌量には個人差がありますがその分泌量は遺伝によって決まると考えられています。5αリダクターゼを抑制することが薄毛治療には重要です。

フィナステリド「ファイザー」について

プロペシアはMSD株式会社が2005年5月より製造・販売している薬剤です。プロペシアジェネリックの第一弾として2015年4月に販売されたのがフィナステリド「ファイザー」でした。効果や副作用はプロペシアとフィナステリド「ファイザー」は同じです。

商品名 フィナステリド錠1.0mg「ファイザー」(0.2mgも同様)
薬剤名 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬
主成分 フィナステリド 1.0mg又は0.2mg
添加物 無水乳糖、アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、
軽質無水ケイ酸、ポビドン、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、マクロゴール400、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、黒酸化鉄
効果・効能 男性における男性型脱毛症の進行遅延
製造・販売元 ファイザー製薬株式会社、マイラン社


プロペシアジェネリックが人気

フィナステリド「ファイザー」の発売開始にあたり、先発薬と同様であることを証明しなければなりません。これは生物学的同等試験といって世界共通の検査法で、この基準をフィナステリド「ファイザー」はクリアしています。すでに先発薬プロペシアによって含有成分の有効性や安全性が確かめられているためそれらの証明に関して省略ができ、その分コストも抑えられるためプロペシアジェネリックのフィナステリド「ファイザー」は安価で購入が可能で人気があります。実際にフィナステリド「ファイザー」発売後、プロペシアを服用していた方のうち、実に60%もの方がフィナステリド「ファイザー」に切り替えたことが処方実績から判明しています。ただ最近はクラシエのプロペシアジェネリックの人気が高いようで、フィナステリド「クラシエ」はネットの口コミでも評判が良いようです。

ファイザー社とマイラン社
ファイザー社は先発医薬品メーカーですが、ジェネリック医薬品事業にも積極的に取り組んでいます。ファイザー社はED治療薬「バイアグラ」を販売していますが、アジアではシアリスジェネリック「タダリフト」の販売も行っています。

マイラン社はファイザー社と後発品の販売で長期業務提携を結んでいる製薬会社で世界中でファイザー社と協力関係にあります。マイラン社は欧州などでファイザー社のバイアグラのジェネリック、「シルデナフィル」を販売していたり、日本でもフィナステリド「ファイザー」のように共同で販売していたりします。マイラン社の日本でのバイアグラジェネリックは販売されていません。マイラン社はバイアグラジェネリックの厚生労働省の認可を得ているのですが、長期業務提携を結んでいるため販売を見合わせているようです。

フィナステリド「ファイザー」の服用方法

フィナステリド「ファイザー」は1日1回毎日服用します。薬の内服するタイミングはいつでもいいのですが、薬剤の血中濃度を安定させたほうが効果が高くなるため、毎日決まった時間に服用してください。
必ず水か白湯で服用してください。お茶やグレープフルーツなどで服用すると薬剤と反応してしまい薬の効果が出ない可能性がございます。

フィナステリド「ファイザー」の効果判定は6ヵ月後に判定します。これはヘアサイクルを改善させる薬剤であるため、最短でも3カ月、通常6ヵ月は効果の発現に時間がかかるためです。

フィナステリド「ファイザー」の効果

フィナステリド「ファイザー」の適応症としてとして「男性型脱毛症の進行遅延」で厚生労働省の認可されています。フィナステリド「ファイザー」は生物学的同等性でプロペシアと同じであることが証明されていますのでプロペシアで行ったデータを参考にお話しいたします。

頭頂部1年後 頭頂部3年後 前頭部1年後 前頭部3年後
著明改善 1.5% 6.1% 0.8% 2.0%
中等度改善 9.1% 37.4% 10.6% 32.3%
軽度改善 47.7% 34.3% 46.2% 37.4%
不変 40.2% 20.2% 40.2% 25.3%
軽度進行 1.5% 2.0% 1.5% 3.0%
中等度進行 0% 0% 0% 0%
著明進行 0% 0% 0% 0%

*プロペシア国内長期投与試験データより
不変もフィナステリド製剤の効果ですのでそれを含めると
頭頂部1年後 98.5% 頭頂部3年後98%
前頭部1年後 97.7% 前頭部3年後97%
の効果がみられました。中等度改善をみると3年後の方が明らかに数値が上がっています。

これはフィナステリド製剤が5αリダクターゼⅡ型を阻害しヘアサイクルを改善したことにより脱毛が減り、長く続けることでしっかりとした抜けにくい毛が生えたということです。

また、興味深いのが著明改善の少なさです。中等度改善に比べ明らかに少ない改善率といえます。これはフィナステリド製剤は脱毛を防ぐ薬剤であって発毛を促す薬剤ではないということを証明しています。発毛効果が高いのはミノキシジル製剤です。ミノキシジルは血管を拡張させる効果があり、その効果により栄養が髪に行き届くため発毛を促すといわれています。現に日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドラインにおいて「行うよう強く勧められる」Aランクに位置しているのは、フィナステリド製剤とミノキシジル製剤です。フィナステリド「ファイザー」を服用して効果がいまいち、効果がない、プロペシアからフィナステリド「ファイザー」に切り替えて効果が落ちた、効果がないとお悩みの方はフィナステリド製剤は基本現状維持の薬剤ですので発毛効果のあるミノキシジル(特にミノキシジルタブレット)の併用をお勧めいたします。

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フィナステリド「ファイザー」の副作用と服用の注意点

フィナステリド「ファイザー」の副作用
フィナステリド「ファイザー」は内服薬なので、内服薬で一般的に起こる副作用の頭痛、めまい、発疹、過敏症などが見られますが、1~4%程度です。また、性欲減退やED症状といった男性機能障害についての副作用の記述がありますが1%程度で、過度に気にするほどではありません。そもそも男性ホルモンのテストステロンに対して働く薬剤ではありませんので、作用機序から考えても因果関係があるとはいいにくいです。また、偽薬のテストでも1~2%ED症状があるためフィナステリド製剤が原因で男性機能障害が起こったというよりは、男性ホルモンを阻害する薬剤と聞くことで心因性のEDが出現する可能性の方を考えたほうがいいのかもしれません。

フィナステリド「ファイザー」を女性、子供は触ってはいけません。
フィナステリド「ファイザー」は成人男性のみの適応です。女性が服用することはできません。妊娠している女性又は授乳中の女性はフィナステリド製剤に触れることで胎児に影響する可能性があるため、さわってはいけません。同様に乳幼児などにも触れないように取り扱いには十分注意してください。このような理由からも分割して使用するのはやめましょう。献血も女性に献血が回ってしまう可能性があるため禁忌で、1か月休薬する必要があります。

フィナステリド「ファイザー」の服用で前立腺癌の所要マーカーPSA値が1/2に低下します。
前立腺がんの検査の際PSA値に異常が出ることがあります。検査の際は必ずフィナステリド「ファイザー」を内服していることを担当の医師に告げてください。

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横浜ユナイトクリニック(ユナイテッドグループクリニック横浜院)は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院いただけるようプライバシーに最大限の配慮をしています。

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また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院・東京駅前院には新幹線でお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイトクリニック・ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

2008年
久留米大学医学部医学科卒業
2008年~
福岡大学病院にて卒後臨床研修後、同大学医学部形成外科に入局 (2017年3月退局)
2011年
山口県済生会下関総合病院形成外科
2012年
新小文字病院形成外科
2013年
福岡大学大学院生体制御系専攻入学(2017年3月修了)
2014年~
正樹会佐田整形外科病院形成外科
2016年
九州中央病院形成外科
2017年4月
ユナイテッドクリニック福岡博多院院長就任
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